互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代實(shí)驗室的數字化**

 近日，第屆數字化實(shí)驗室建設與應用研討會(huì )在上海召開(kāi)，會(huì )議圍繞在研發(fā)、檢測、生產(chǎn)質(zhì)控等環(huán)節建立數字化實(shí)驗室過(guò)程中有關(guān)**性、協(xié)作性、質(zhì)量保障、數據分析以及效益收率等關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行探討。凝膠成像分析系統

     如今藥品的質(zhì)量和**日益受到廣大消費者的關(guān)注，政府監管機構也出臺嚴格的政策辦法確保藥品**和維護消費者權益，藥品生產(chǎn)企業(yè)競爭日益激烈，藥品質(zhì)量需要不斷提，各企業(yè)面臨著(zhù)許多挑戰和困難。同樣在材料研究、石油、化工等企業(yè)里，這些問(wèn)題也都存在。近日，第屆數字化實(shí)驗室建設與應用研討會(huì )在上海召開(kāi)，會(huì )議圍繞在研發(fā)、檢測、生產(chǎn)質(zhì)控等環(huán)節建立數字化實(shí)驗室過(guò)程中有關(guān)**性、協(xié)作性、質(zhì)量保障、數據分析以及效益收率等關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行探討。大會(huì )還邀請到來(lái)自藥監、藥檢系統的相關(guān)導、際內臨床試驗專(zhuān)和醫藥、石油、材料等域研發(fā)與生產(chǎn)部門(mén)的層管理人員。與會(huì )的各導和企業(yè)代表嘉賓踴躍發(fā)表各自觀(guān)點(diǎn)，進(jìn)行了**并且有針對性的研討，為研討會(huì )的成功舉辦添上了濃墨重彩的筆。核酸蛋白檢測儀

大會(huì )現場(chǎng)嘉賓提問(wèn)

數字化實(shí)驗室建設任重道遠

數字化實(shí)驗室建設任務(wù)艱巨，方面工作人員要在很枯燥的過(guò)程中持之以恒地長(cháng)期堅持。數字化的價(jià)值不能立竿見(jiàn)影的體現，數字產(chǎn)生價(jià)值需要積累和沉淀。只有當數字積累到定程度時(shí)它的價(jià)值才會(huì )體現出來(lái)。同時(shí)要改變些傳統的工作習慣，這對從業(yè)人員是項挑戰也是種考驗，所以，數字化實(shí)驗室建設應用過(guò)程是艱難的。北京創(chuàng )騰科技有限公司總經(jīng)理曹凌霄表示，“個(gè)新系統如果能上線(xiàn)并且能夠成功應用其實(shí)是件非常不容易的事情，這里面凝結了許多人的心血，包括知識的傳承、經(jīng)驗的積累、教訓的積累等，而系統是千差萬(wàn)別的，很多單位和很多公司的系統各不相同，但是其中也會(huì )有很多共享的地方，我們希望搭建個(gè)平臺，大能在這樣的平臺里做些充分的交流，使我們信息化的建設能夠走得更快點(diǎn)?！弊贤夥治鰞x

另方面，數字化實(shí)驗室建設與應用往往取決于導對此的重視程度。制度的建設對于數字化實(shí)驗室、大數據應用有重要意義。很多樣品和數據庫的進(jìn)步與否，關(guān)鍵問(wèn)題是在規范積累和共享。將此作為“把手”工程有利于制度的建設，利于數字化實(shí)驗室迅速準確的找準方向，少走彎路繞路，提數字化實(shí)驗室建設與應用的規范度。中石油化工股份有限公司石油化工科學(xué)研究院信息中心主任周涵明確說(shuō)道：“這是把手的工程，尤其是涉及到核心的機密，涉及到核心實(shí)驗數據時(shí)，沒(méi)有導的度重視那么項目是不可能成功的?！笔占?

藥業(yè)、科研數字化實(shí)驗室建設

現在在深度進(jìn)行兩化融合，也在提倡工業(yè)4.0。什么是兩化融合呢?四川科倫藥業(yè)股份有限公司總監徐華林說(shuō)：“對于我們來(lái)說(shuō)實(shí)際上就是將業(yè)務(wù)和信息化度融合。比如我們將供應鏈同信息化度融合，將財務(wù)系統與信息化度融合，將質(zhì)量工作同信息化度融合等。實(shí)際上是包含了我們實(shí)驗室信息化，也包含了其他的質(zhì)量工作的信息化?！彼€表示，“公司的信息化建設是本著(zhù)按照總體規劃、分步實(shí)施、目標導向、持續改進(jìn)的原則進(jìn)行?！?實(shí)驗室信息化是公司信息化的個(gè)重要的組成部分，也是同其他公司信息系統的度集成，是其將質(zhì)量工作與信息化工作度融合的具體體現。比如，隨著(zhù)業(yè)務(wù)的流程和進(jìn)度，對系統的重要結點(diǎn)在于所有的數據實(shí)行了審計追蹤，系統可靠確保了操作的有跡可查。徐華林總監報告稱(chēng)：“上新系統，對管理人員來(lái)講，要掌握樣品的狀態(tài)以及完成情況都可以在系統里得到清晰和明確的結果，整體效率得到了大幅度的提升;對于成品的企業(yè)來(lái)講，從原始檢驗記錄報告的生成，審核放行效率大大提了，提了25%?！?

中石油化工股份有限公司信息中心主任 周涵

藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司分析和藥政CMC服務(wù)部助理主任印勇在提到實(shí)驗室信息化應用時(shí)，強調要調整實(shí)驗室的流程，實(shí)現實(shí)驗室的必要部分無(wú)紙化，同時(shí)確保數據質(zhì)量?！耙驗樵谂c客戶(hù)交流的過(guò)程中，特別是些歐美大的制藥企業(yè)，他們直在強調個(gè)問(wèn)題，就是實(shí)現過(guò)程控制。如果過(guò)程控制的非常好，他相信我們的結果肯定不會(huì )差的。所以我們想通過(guò)實(shí)驗室的標準化流程，通過(guò)加強過(guò)程控制，確保所有的數據的產(chǎn)生都是在監管下，而且都是質(zhì)量的?！?

而對于科研機構而言，科研**支撐平臺是大重點(diǎn)，先是實(shí)驗記錄的規范化和標準化。原來(lái)紙質(zhì)的實(shí)驗記錄，這是目前電子的實(shí)驗記錄，這是規范化。其次是結構化，這是催化劑開(kāi)發(fā)的環(huán)節，每個(gè)環(huán)節都有相應的模板，度結構化的同時(shí)也可以相互搭配，靈活性較強，數據易于提取，檢索也很容易，為之后的數據挖掘了良好基礎?！拔覀儗?shí)現了現有相關(guān)信息化系統的數據整合，科研數據的關(guān)聯(lián)性和完整性，多類(lèi)型數據的綜合展示等。通過(guò)系統的建設能夠確保數據的完整性、**性、可追溯性，數據真實(shí)性是有保障的。同時(shí)可以通過(guò)數據流處理的工作流，分析數據，通過(guò)可視化的工具可以提綜合利用率?！敝芎魅芜@樣說(shuō)。

行業(yè)信息化建設展望

我醫藥產(chǎn)業(yè)與際接軌的步伐越來(lái)越快，在積累的過(guò)程中，如何保證藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、監督、檢驗域里的實(shí)驗數據的完整性、準確性、**性、可追溯性等要求，是目前的重要課題。中食品藥品檢定研究院陳為處長(cháng)表示，“從理念上和觀(guān)念上來(lái)講，我認為我們這個(gè)域，特別是藥品食品檢驗檢測機構，我們這個(gè)域對實(shí)驗室信息化整體的、**的了解和對新技術(shù)、新理念的了解總體看來(lái)是欠缺的?！彼硎鞠Ｍ蠡ハ嘟涣?，有更多學(xué)習和探討的機會(huì )。

數字化實(shí)驗室對數字的規范化起到至關(guān)重要的作用。數字化是信息化與大數據研究的基礎，數字化建設將推動(dòng)大數據研究和信息進(jìn)步的推廣和應用。達到規范、化、可控、可靠、效的效果。周涵主任展望未來(lái)：“通過(guò)電子實(shí)驗記錄系統希望未來(lái)逐步形成標準化長(cháng)期化的管理體制，有助于建設符合際和內標準的流實(shí)驗室。借助電子實(shí)驗記錄系統有助于科研數據的規范化和長(cháng)期收集，為后續的數據挖掘和科研**支撐。再有借助電子實(shí)驗記錄系統有助于實(shí)現工作流程的規范化，人員協(xié)作的無(wú)障礙化，提效率，對課程進(jìn)行監控。另外，借助電子實(shí)驗記錄系統有助于科研裝備、分析儀器試劑和備建的統管理，提儀器設備利用率、投資采購效率及管理水平?！?

醫藥產(chǎn)業(yè)本身具特性，是以過(guò)程指導的行業(yè)，整體生產(chǎn)過(guò)程非常復雜，比汽車(chē)、飛機這種裝配行業(yè)復雜得多。曹凌霄對此表示：“行業(yè)信息化的水平，相對來(lái)講比較慢，因為我們是以實(shí)驗為主，我們生產(chǎn)也是以過(guò)程為主。所以，這方面的工作我們要做很多非常非常辛苦的努力?！毙烊A林總監也說(shuō)道，“如果把公司所有的信息系統生態(tài)組合起來(lái)，有質(zhì)量的數據，有生產(chǎn)的數據，有消費的數據，這樣維度比較多，如果還加上我們的社交數據，就真正是個(gè)大數據系統。我們的愿景是通過(guò)整個(gè)公司信息化體系的建設，將所有的數據轉換成公司的資產(chǎn)，為公司的決策和戰略參考依據?！?

北京大學(xué)徐筱杰教授對本次會(huì )議評價(jià)十分中肯：“數字化實(shí)驗室建設與應用研討會(huì )從去年開(kāi)始，非常及時(shí)的關(guān)聯(lián)了大數據時(shí)代?！?在“互聯(lián)網(wǎng)+”時(shí)代，數字化實(shí)驗室應需而出，會(huì )議有效提了實(shí)驗室數字化建設應用水平，有助于建設符合際和內標準的流實(shí)驗室。