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新聞詳情

第六屆給藥系統與制劑研發(fā)亞洲峰會(huì )

日期:2024-07-24 23:44
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摘要: 第六屆給藥系統與制劑研發(fā)亞洲峰會(huì ) 解讀法規政策 洞悉市場(chǎng)趨勢 突破技術(shù)瓶頸 促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2016年10月27-28日 | 中,上海 第六屆給藥系統與制劑研發(fā)亞洲峰會(huì )(DDF Asia 2016)將于2016年10月27-28日在上海舉辦。大會(huì )由Best Media主辦,支持單位包括藥監局南方所、上海醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )、臺灣財團法人生物中心等。本次大會(huì )繼續秉承了為醫藥域專(zhuān)業(yè)人士創(chuàng )建佳交流平臺的傳統,探討新的趨勢與發(fā)展機遇,內新型的給藥與制劑技術(shù),內改良型新藥和**藥發(fā)展側略。 自去年以來(lái),發(fā)布了包括臨...
第六屆給藥系統與制劑研發(fā)亞洲峰會(huì )
解讀法規政策 洞悉市場(chǎng)趨勢 突破技術(shù)瓶頸 促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2016年10月27-28日 | 中,上海
 
第六屆給藥系統與制劑研發(fā)亞洲峰會(huì )(DDF Asia 2016)將于2016年10月27-28日在上海舉辦。大會(huì )由Best Media主辦,支持單位包括藥監局南方所、上海醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )、臺灣財團法人生物中心等。本次大會(huì )繼續秉承了為醫藥域專(zhuān)業(yè)人士創(chuàng )建佳交流平臺的傳統,探討新的趨勢與發(fā)展機遇,內新型的給藥與制劑技術(shù),內改良型新藥和**藥發(fā)展側略。
 
自去年以來(lái),發(fā)布了包括臨床自查核查、集中評審、藥品上市許可人制度、仿制藥致性評價(jià)等在內的系列藥審政策,醫藥行業(yè)改革正式拉開(kāi)序幕。在新的藥品分類(lèi)改革大勢下,原分類(lèi)下的仿制藥及“小三”失去了原有的吸引力,促使內實(shí)力企業(yè)紛紛將目光投向了改良型新藥;致性評價(jià)席卷全,并且其中關(guān)于允許“曲線(xiàn)救”的規定也促使內的許多企業(yè)思考將產(chǎn)品走出門(mén)。眾多周知,新藥研發(fā)是項開(kāi)發(fā)周期長(cháng)、資金投入大、風(fēng)險性的系統工程。從發(fā)現階段到立項、臨床前研究、臨床試驗申請、臨床試驗到上市,基本要10年時(shí)間。中****研發(fā)的現狀怎樣?醫藥企業(yè)如何從仿制藥紅海中轉型發(fā)展,搶占制點(diǎn)?此次峰會(huì )直面“改良型新藥與**研發(fā)戰略與策略”主題,全方位把脈我新藥研發(fā)**之路,深入探討新藥研發(fā)際化路徑,追夢(mèng)中醫藥長(cháng)遠未來(lái)。
 
經(jīng)過(guò)多年的行業(yè)摸索,DDF Asia已經(jīng)成為亞太地區化藥域給藥與制劑方面專(zhuān)業(yè)性的際會(huì )議。我們預計會(huì )有專(zhuān)、學(xué)者以及企業(yè)合作伙伴200位以上的代表參會(huì ),與會(huì )代表可以通過(guò)大會(huì )與同道們進(jìn)行專(zhuān)業(yè)域內的新研究和動(dòng)態(tài)的交流,以此來(lái)增進(jìn)彼此間的友誼,促進(jìn)雙方的合作。屆時(shí),大會(huì )還將設立為期兩天獨立交流環(huán)節,為參會(huì )企業(yè)技術(shù)交流及戰略合作的機會(huì )!期待您的積參會(huì )。
       
我們以促進(jìn)行業(yè)發(fā)展為使命,在經(jīng)過(guò)多年積累的基礎上,為了幫助更多的企業(yè),我們在價(jià)格方面大幅讓利。真誠相邀,共商行業(yè)發(fā)展大計,共同譜寫(xiě)中醫藥行業(yè)更美好的明天。加入我們您必將不虛此行。
 
五大參會(huì )理由:
·探討新藥研發(fā)法規、市場(chǎng)、技術(shù)新趨勢
·30+ 來(lái)自際、中的知名演講嘉賓
·4 大熱點(diǎn)議題:新的趨勢與發(fā)展機遇、前沿的給藥制劑技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化,內505(b)(2)和**藥研發(fā)策略
·與200+來(lái)自中藥企與際亞太藥企的決策者互動(dòng)交流
·2個(gè)分論壇+3個(gè)小組討論深入剖析新藥研發(fā)
 
會(huì )議熱點(diǎn)議題將涵蓋:

新發(fā)展趨勢與機遇
▽ 給藥發(fā)展新趨勢- 新進(jìn)展與展望
▽ 探討目前中政策法規環(huán)境下的研發(fā)策略
▽ 如何區分給藥與制劑技術(shù)并選擇個(gè)而獲取商業(yè)成功
▽ 小組討論: 通過(guò)商業(yè)合作促進(jìn)藥品研發(fā)
前沿的給藥制劑技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化
▽ 前沿的給藥制劑技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化
▽ 關(guān)鍵制劑技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)化概念和實(shí)踐
▽ 利用新技術(shù)來(lái)促進(jìn)**研發(fā)
▽ 口服緩釋?xiě)腋┭邪l(fā)中的關(guān)鍵點(diǎn):溶解度和穩定性
▽ 結腸靶向給藥系統和胃滯留劑技術(shù)平臺:增加價(jià)值與商業(yè)成功的利弊
▽ 口服納米粒促進(jìn)**吸收的研究與應用
▽ 為商業(yè)競爭勢和企業(yè)成功選擇理想與的給藥系統平臺
會(huì )場(chǎng) 改良型新藥/505b2 研發(fā)策
▽ 中美兩市場(chǎng)改良型新藥的前景
▽ 識別種可行的505b2 候選**的關(guān)鍵因素
▽ 口服緩釋液體制劑的設計、研發(fā)與生產(chǎn)
▽ 小組討論 :505b2 產(chǎn)品的研發(fā)策略
▽ 利用新劑型走505b2研發(fā)新路- - 案例分析
▽ 侵權與訴訟程序:專(zhuān)業(yè)研發(fā)應該知道什么及如何避免潛在的法律訴訟
▽ 成功的505b2申請案例包含固定劑量復合制劑,改善**吸收,改變給藥途徑
▽ 穩定性研究和臨床研究是否是505b2提交的限制因素
▽ 如何使改良型新藥通過(guò)臨床審批
會(huì )場(chǎng) 新藥研發(fā)策略
▽ 原**藥的研發(fā)概要和中**藥的研發(fā)思路和對策
▽ 新藥的成藥性評價(jià)策略
▽ 新藥研發(fā):后期開(kāi)發(fā)和早期篩查
▽ 小組討論:新藥研發(fā):研發(fā)與商業(yè)合作
▽ 新藥研發(fā):臨床前研究
▽ 新藥研發(fā):臨床研究階段
▽ 法規評估來(lái)支持臨床研究
▽ 新藥研發(fā):**化學(xué)、藥品生產(chǎn)及生產(chǎn)和質(zhì)量控制
▽ 新藥研發(fā):審查的監管過(guò)程FDA是在行動(dòng)還是在控制


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