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第三屆中際生物類(lèi)似藥論壇
日期：2024-07-31 14:13
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摘要：
第三屆中際生物類(lèi)似藥論壇
會(huì )議時(shí)間：2016年03月16-17日
會(huì )議地點(diǎn)：上海
第三屆中際生物類(lèi)似藥論壇將于2016年3月16-17日于上海召開(kāi)，峰會(huì )將會(huì )邀請30位演講嘉賓，預計有280位生物類(lèi)似藥行業(yè)人士與會(huì )。
在中生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月頒布了《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》，行業(yè)對于藥學(xué)、非臨床、臨床的評價(jià)體系等實(shí)踐細節十分關(guān)注。在已有的兩屆的基礎之上，第三屆中際生物類(lèi)似藥峰論壇將匯集新年...
第三屆中際生物類(lèi)似藥論壇
會(huì )議時(shí)間：2016年03月16-17日
會(huì )議地點(diǎn)：上海
會(huì )議地點(diǎn)：上海
第三屆中際生物類(lèi)似藥論壇將于2016年3月16-17日于上海召開(kāi)，峰會(huì )將會(huì )邀請30位演講嘉賓，預計有280位生物類(lèi)似藥行業(yè)人士與會(huì )。
在中生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月頒布了《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》，行業(yè)對于藥學(xué)、非臨床、臨床的評價(jià)體系等實(shí)踐細節十分關(guān)注。在已有的兩屆的基礎之上，第三屆中際生物類(lèi)似藥峰論壇將匯集新年內外的熱點(diǎn)進(jìn)展和挑戰，從生物類(lèi)似藥相似性評價(jià)出發(fā)，特別聚焦探討內在細胞株工藝開(kāi)發(fā)及臨床開(kāi)發(fā)的現實(shí)挑戰，幫助內生物制藥企業(yè)了解如何從源頭開(kāi)始確保產(chǎn)品質(zhì)量，節約研發(fā)成本，加快上市的步伐。
2016生物類(lèi)似藥論壇熱點(diǎn)：
? 研討上下游開(kāi)發(fā)中相似性的關(guān)鍵因素
? 如何依照新的法規監管開(kāi)展臨床試驗
在生物類(lèi)似藥論壇將收獲：
? 來(lái)自歐盟與內生物類(lèi)似藥臨床減免/補充的新法規指導與要求；
? 從立項到IND生物類(lèi)似藥相似性的整體設計分享；
? 學(xué)習從源頭：細胞株構建、質(zhì)量分析的效能策略；
? 生物類(lèi)似藥在上下游工藝全程開(kāi)發(fā)的質(zhì)量研討；
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